细胞工厂
所属分类：
生物耗材
产品描述
耐思多层细胞培养器(细胞工厂)是一种设计精巧的细胞培养装置，在有限的空间内利用了最大限度的培养面积，节省了大量的厂房空间，低成本实现扩大产能的目的。
耐思细胞工厂可用于如疫苗、单克隆抗体或生物制药等工业规模生产，适合于贴壁细胞培养，线性放大不会改变细胞生长的动力学条件。 规格: 单层，2层，5层，10层和40 层。
严格的产品品质监管
生产环境——万级洁净生产车间
耐思细胞工厂在专用的万级洁净车间生产，其它产品在十万级洁净间生产。
生产原料——严格挑选符合USP Class VI标准的聚苯乙烯
生产工艺——严格按SOP进行生产和质量控制
产品设计精巧，精密成形，超声波焊接，无化学添加。
表面处理——TC处理（Tissue culturetreated）
细胞培养容器表面经亲水处理，确保细胞贴壁更均一、更稳定、吸附能力更好。
产品有效期验证
细胞生长表面在三年老化结束后依然能达到细胞生长要求，无菌检查无阳性结果显示。
生物安全性检测
参照《国家食品药品监督管理总局直接接触药品的包装材料和容器国家标准汇编（第六辑）》，对产品进行细胞毒性、致敏、皮内刺激、急性全身毒性和溶血等检测。
理化安全性检测
参照《国家食品药品监督管理总局直接接触药品的包装材料和容器国家标准汇编（第六辑）》，对产品进行不溶性颗粒、炽灼残渣、金属元素、溶出物（澄清度、颜色、pH、紫外吸收度、不挥发物、易氧化物、重金属）检测。
适用细胞
VERO、MRC-5、2BS、293T、L-929、MSE、MSC……
包装强度验证
经过长距离多次快递运输挑战测试，破损率低于3%。
无菌保障——引进比利时IBA公司Rh ® odotron TT200电子加速器，自建辐照中心
辐照灭菌流程经 ISO13485、ISO 11137质量体系认证。
得益于多年细胞培养表面处理技术的研究与积累，耐思多层细胞培养器一经推出便迅速获得了客户的认可，目前 已广泛应用于VERO、MRC-5、2BS、293T、L-929、MSE、MSC等细胞的大规模培养。
• 采用符合USP ClassⅥ 标准的聚苯乙烯制造；
• 专用万级洁净间生产、工艺经过反复验证、遵循GMP规范进行质量管理、确保产品质量稳定；
• 采用超声波焊接工艺，无任何化学添加，排除不明溶出物的风险，焊接线的巧妙设计，增加了产品的机械强度。
• 表面TC处理，确保细胞在表面有效的贴附生长；
• 严格按照ISO 13485、ISO 11137质量标准进行辐照灭菌，无菌保障水平SAL=10-6；
• 密封性检测全检，确保产品无渗漏；
• 双层独立无菌包装，密封性双重保险；
• 旋脱盖设计，适配Corning转换接头。
细胞工厂操作说明
细胞培养
注意事项
1、请提前将细胞工厂和培养基预热至培养温度：由于大的培养器要达到设定的培养温度需 要很长时间，所以在实验开始前，将细胞工厂和培养基预热至培养温度，可加快细胞贴 壁，并显著提高细胞回收率。
2、请缓慢操作，避免大幅晃动产生气泡：气泡可能导致培养基从上层流到下层。
3、避免酒精喷洒到透气盖上，酒精可能会湿润疏水滤膜，导致不能透气影响气体交换或导 致操作时不能平衡压力。
收获细胞
1、培养结束后将培养液倒出。
2、使用无钙无镁磷酸盐缓冲液（CMF-PBS）清洗（40-50 ml/层），若有需要重复清洗一次。
3、消化：消化液（10-40 ml/层）提前预热。
4、收集：1000 rpm 离心5分钟，去除消化液，收集细胞。
5、清洗：用CMF-PBS或培养基清洗消化过的培养器
注意事项
1、确保CMF-PBS完全浸过每层培养面，并轻轻前后晃动细胞工厂，将残留的培养液清洗干净。
2、消化液平均分布到每层，轻轻前后左右倾斜培养器，确保消化液完全浸过培养面，轻轻拍击培养器帮助细胞从表面脱离。
3、对于细胞工厂，由于不能清晰观察中间层的细胞消化状态，建议参照完全相同培养条件下的培养瓶或单层细胞工厂的消化状态。亦可使用专用的多层细胞培养器观察台来观察每层细胞的生长状态。
4、若清洗液或者是细胞工厂培养层存在大量细胞，则需要清洗多次或调整细胞消化的操作。
5、培养温度的一点点偏差都可能影响到细胞的收获率，需密切关注培养的温度是所设定的温度。